Pesquisa Clínica Veterinária.
Na Pesquisa Clínica Veterinária atuamos de forma a trazer qualidade, credibilidade e confiabilidade na realização dos estudos clínicos veterinários. Buscamos através dos processos de gestão garantir as premissas regulamentares e éticas na execução de cada uma das etapas da pesquisa clínica.
Gestão de Atividades no âmbito da Pesquisa Clínica Veterinária nas etapas de ensaios Pré-Clínicos (Desenvolvimento) e Clínicos (Registro).
Realização de Pesquisa Bibliográfica para desenvolvimento de metodologia de Estudos Clínicos.
Prospecção de Centros de Pesquisa e/ou Pesquisadores e obtenção de propostas orçamentárias para a realização de Estudos Clínicos.
Auditoria em Centros de Pesquisa para avaliação do Sistema de Qualidade e Atendimento às Boas Práticas Clínicas.
Suporte ao(s) Centro(s) de Pesquisa e/ou Universidade(s) contratada(s) na definição da metodologia de estudos, elaboração do Protocolo de Estudo, formulários de registro e orientações para o cumprimento de Boas Práticas Clínicas Veterinárias e Lei Arouca (n°11.794 de 08/10/2008).
Monitoria presencial e remota em Centros de Pesquisa para acompanhar a realização de etapas relevantes dos Estudos Clínicos.
Suporte aos Centros de Pesquisas na avaliação e elaboração de Relatório de Estudos Clínicos, com a avaliação do pacote de dados brutos e alinhamento com as premissas do MAPA.
Revisão de Dossiê de Estudos Clínicos de Projetos já submetidos ao Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA) com avaliação de riscos e pontos críticos do processo.
Suporte na avaliação e Resposta a Exigências de Estudos Clínicos emitidas pelo Ministério da Agricultura, Pecuária e Abastecimento (MAPA).
Elaboração de Relatórios de Depleção de Resíduo em Tecido e Leite com Cálculo do Período de Carência de produtos veterinários.
